奕亨暖通

新闻中心

315认证图片

GSP认证标准

 GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。[2] 《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。。

企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:

(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
(二)储存药品相对湿度为35%—75%。
(三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装。
(六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。
(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。
(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放。
(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放。
(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。
(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:

(一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。
(二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
(三)对库房温湿度进行有效监测、调控。
(四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护。
(五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。
(六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。
(七)定期汇总、分析养护信息。

温湿度的简单介绍

一、GSP认证的硬件要求:GSP温湿度仓库及环境温湿度的认证要求

(一)、仓库及环境的要求
1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。
2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。
3、仓库应能满足下列要求:库区选址及安全要求:
 1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。
 2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
 3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
 4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区)。各库区应设立明显的标志。
注:上述药品批发与零售连锁企业的大型企业,指年药品销售额在20000万元以上者;中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者;小型企业指年药品销售额在5000万元以下者;
(二)、仓库设施与设备要求
1、保持药品与地面之间一定距离的的设备;
2、避光、通风和排水设备;
3、检测与调节温、湿度的设备;
4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;
5、符合安全用电要求的照明设备;
6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
8、储存珍贵珍贵药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
(三)、营业场所的设施、设备与要求
1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
2、 药品零售的营业场所和仓库的面积要求:
 大型零售企业的营业场所面积100M2,仓库30M2;
 中型零售企业的营业场所面积50M2,仓库20M2;
 小型零售企业的营业场所面积40M2,仓库20M2;
 零售连锁门店营业场所面积40M2。
3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备:
 药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁,营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目;
 药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存一切品的冷藏设备;
 ④必要的药品检验、验收、养护设备;
 ⑤检验和调节温湿度的设备;
 ⑥保持药品与地面之间有一定距离的设备;
 ⑦药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备;
 经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备;
4、药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的品陈列、保管等设备要求与零售企业性同。
5、药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动开展的配货场所。
(四)、药品检验室的设置与要求
1、药品经营部门有与经营规模、范围相适应的药品检验部门,并配置相应的检验仪器和设备。经营中药材和中药饮片的还应设置中药标本室(柜)。
2、 药品批发和零售连锁企业设置的药品检验室应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温、湿度调空的设备。药品检验室的面积,大型企业不小于150M2;中型企业不小于100M2;小型企业不小50M2。
3、药品检验室应开展化学测定、仪器分析等检测项目,并配备与企业规模和经营品种相适应的仪器设备。
 小型企业--配置万分之一分析天平、酸度仪、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、片剂崩解仪、澄明度检测仪。经营中药材和饮片的,还应配置水分测定仪、紫外荧光灯和显微镜。
 中型企业--在小型企业配置基础上,增加自动旋光仪、紫外分光光度计、生化培养箱、高压灭菌锅、高温台、超净工作台、高倍显微镜。经营中药材、中药饮片的还应配置生物显微镜。
 大型企业--在中小型企业配置基础上,增加片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱。

家装地暖的优势

 地暖是一项既古老又崭新的技术,按照供热方式的不同主要分为水地暖和电地暖。水地暖是指把水加热到一定温度,输送到地板下的水管散热网络,通过地板发热而实现采暖目的的一种取暖方式。电地暖是将外表面允许工作温度上限为65℃的发热电缆埋设在地板中,以发热电缆为热源加热地板,以温控器控制室温或地板温度,实现地面辐射供暖的供暖方式。

地暖的优点

一. 健康舒适,因为地暖供热使室内地表温度均匀,给人以脚温头凉的舒适感觉,改善血液循环,促进新陈代谢。而且不易造成污浊的空气对流,使室内空气洁净。
二. 高效节能,地暖供热使热量集中在人体受益的高度内,且热量在传送过程中损失较小。而且低温地面辐射供暖还可以实行分层、分户、分室控制,用户可根据情况进行单独调控,有效节约能源。
三.美化居室,室内可以不用安装暖气片及其管道,就可以腾出更多空间来方便装修和家居布置,并且减少了卫生死角。
四. 热稳定性好,因为地面层及混凝土层蓄热量大,所以地暖的热稳定性好,而且在间歇供暖的条件下,室内温度变化缓慢。
五. 使用寿命长,地暖的PERT管材埋入地下,稳定性好、不腐蚀,无人为破坏,使用寿命长,而且还节约了维护和更换费用。

地暖使用的注意事项

一.启动地暖系统前要检查有无漏水现象
虽然开发商或者采暖服务商在验收房屋的时候已经验明地暖系统是合格的,但装修期间可能出现的人为破坏,仍然会影响地暖系统的正常运行。对于安装了水地暖系统的家庭,首次运行水地暖系统之前,应对管路系统进行打压试验,看是否存在跑冒滴漏现象。
二.启动水地暖系统时注意事项
对于水地暖系统而言,根据规定,水地暖系统的供水温度理论上最高可达60摄氏度左右,但地暖专家提醒说:用户在首次启动水地暖系统时将供水温度设定在25摄氏度~30摄氏度比较合适,等水地暖系统运行一周后,再以每周升高5摄氏度~10摄氏度的速度升高供水温度。为什么要如此缓慢地升高供水温度?专家解释说:在室内温度较低的情况下,骤然将水地暖系统的供水温度迅速提高,不仅可能损伤地暖系统的管材和连接件,进而影响水地暖系统的使用寿命,而且可能使地板发生变形。其间,当木地板地表温度超过26摄氏度或地砖表面温度超过30摄氏度时,应立即降低供水温度.
三.启动电地暖系统注意事项
对于电地暖用户,每年冬季在首次运行电地暖系统时,也同样不能骤然升温,否则也可能出现损伤电地暖系统发热体和地板面层的情况。对此,易恩特地暖专家以发热电缆地暖系统为例提醒说:第一次启动发热电缆系统时要先预热一天,温度要逐步往上调,并且要保持加热状态72个小时不能停歇。
四.启动地暖系统后注意节能
特别提醒:离开房间时关掉地暖系统,回到房间时再把地暖系统打开,以为这样可以达到节能的目的,但事实上这是一种得不偿失的,更为经济的做法可以是这样:人走的时候,把室内温度控制到13摄氏度~15摄氏度,人回家以后,把室内温度控制到18摄氏度~20摄氏度。通过这样的设定,室内温度上升得比较快,通常半小时之内就能从15摄氏度上升到18摄氏度~20摄氏度。当然,在房子长时间(3天以上)空无一人的情况下,可以考虑关闭地暖系统,等回家以后再开启地暖系统。

如何选择好的采暖工程公司

一、采暖不是单一产品,简单安装,而是由主机、管道、温控、阀门、暖气片、辅材组成的系统,各产品的选型、配置
二、采暖只有不到1/3的部分是成型的产品,2/3的部分都是半成品和隐蔽的工程
三、采暖组成中,成型产品主机故障比较少,更多的是系统设计、和施工过程中留下的故障,而且不好解决。
如何选择采暖最好的公司??
1、选择供暖公司关键是看仓库 消费者要选择有实力的供暖公司,在店面不一定能够分辨出来,关键要比较仓库。因为 库存规模直接真实反映了公司的实力和抗风险能力,库存越大越有保障。 库存规模越大,采购量越大,对厂家的议价权越强,才可以降低采购成本,给客户货真价实的低价;小公司没有采购成本优势,价格过低就肯定有猫腻了,一般都是降低配置、偷工减料、以次充好造成的假低价。 施工配件库存是工程质量的保障,大部分的漏水事故都是在批发市场或者五金店临时采购的劣质铜配件、阀门断裂造成的。 另外,仓库的库存规模才是供暖公司真实实力的体现。供暖行业刚起步,很多“篮子公司”,只有店面,没有产品库存,收了客户的钱再去临时拿产品,再通知游击队施工,简而言之就是“提篮子”。 随时都有可能关门,每年有多多少少的小公司关门跑路,造成大量的客户无人售后维护。 再次强调选择供暖公司一定要去考察仓库。
2、很多人以为供暖系统就是买一台主机锅炉用管子一接,只要房间热了就行了,实际上专业大公司设计一套节能、舒适、方便,而且没有隐患的供暖系统要考虑很多方面的因素和涉及各领域的专业知识: 根据户型、层高、家庭成员、生活习惯、气候设计地暖、暖气片供暖、混合型供暖等不同供暖形式; 熟悉设备功率、热负荷、管径、水泵扬程、温控等技术参数 精通冷凝炉、常规锅炉、落地锅炉、两用炉、系统炉、单采暖炉各种型号主机锅炉,钢板、铜水道暖气片的特性进行选型; 对不同的设备设计烟道,安全组件、混水装置等不同的配套 根据不同的设备产品设计烟道朝向、暖气片中心距等预留尺寸和进出水口位置 还要保证数百种配件预算准确,才能杜绝在施工过程中缺少配件。 所以家庭供暖最重要的不是选购多么高档的产品,而是找一家有技术设计团队的专业大公司。
3、很多人买东西喜欢问熟人,因为自己对某种产品不熟悉,不知道去选择和判断,相信使用过的朋友的评价和推荐。 那么,问熟人真的会好些吗?其实可能恰恰相反。 比如,装暖气这件事就并不适合,首先,采暖在四川兴起的时间不长,大多数客户对采暖的了解还很不够,常常简单的认为暖和了就是效果好,根本不知道不同的户型、家庭成员、生活习惯要选择地暖、暖气片、混合型供暖等不同的供暖形式。 不知道并非主机锅炉越好的地暖越好,设备选型不恰当,设计不合理,贵的反而效果不好。 不了解不同的温控系统绝定系统的能耗;也不了解管道质量决定系统的安全,如何挑选优质管道。 更不了解哪些施工工艺对系统的安全和耐用起着决定性作用。 即便是熟人家里的暖气目前效果不错,但暖气的问题往往要使用3-5年才会出现管道老化、阀门漏水等情况,所以,不能简单的判断熟人家里的标准装就一定是好的。 何况大公司的技术、产品、工艺年年提高、更新,熟人家的可能早就过时了。
奕亨暖通并不是说自己在这方面最强,只是想提醒消费者该如何去选择,避免上当受骗。